OpACIN-Neo: A multicenter phase II study to identify the optimal neo-adjuvant combination scheme of ipilimumab (IPI) and nivolumab (NIVO)

Por Dr. Heberton Medeiros

Entre 19 e 23 de outubro de 2018, ocorreu em Munique – Alemanha, o 43º congresso da sociedade europeia de oncologia, o ESMO, importante congresso mundial onde foram discutidos importantes temas da oncologia mundial.

Entre os trabalhos apresentados em melanoma cutâneo destaca-se  estudo fase II de combinação de imunoterapia no cenário neoadjuvante o OpACIN-Neo: A multicenter phase II study to identify the optimal neo-adjuvant combination scheme of ipilimumab (IPI) and nivolumab (NIVO), esse estudo randomizou  86 pacientes para  receberem 2 x IPI 3 mg/Kg + NIVO 1 mg/Kg a cada 3 semanas (Braço A), 2 x IPI 1 mg/Kg + NIVO 3 mg/Kg a cada 3 semanas (Braço B) e 2 x IPI 3mg/Kg a cada 3 semanas,  seguido imediatamente por 2 x NIVO 3 mg/Kg a cada 2 semanas (Braço C), randomizados na proporção 1:1:1. Dissecção linfonodal era realizada em seis semanas após o tratamento.

Reações adversas grau > ou = 3 aconteceu em 40%, 20% e 50% dos casos e resposta patológica e patológica completa em 80% e 43%, 77 e 57% e 68 e 24%, respectivamente, em uma mediana de seguimento de 7,7 meses. Nenhum paciente com resposta patológica apresentou recaída. Dois pacientes morreram no braço A por reações imunomediadas (encefalites).

Como se trata de estudo fase II, não nos autoriza a aplicação na prática clínica, no entanto, gera a hipótese de que  o tratamento imunoterápico neoadjuvante é factível e que IPI 1 mg/Kg + NIVO 3 mg/Kg é menos tóxico que o braço padrão (IPI 3 mg/Kg + NIVO 1 mg/Kg) e preservando alta taxas. Aguardamos estudos fase III para adotarmos tal conduta na prática clínica.

 

Author profile
Dr. Heberton Medeiros - Oncologia
Dr Heberton Medeiros
Médico Oncologista at Real Instituto de Oncologia

Graduação em Medicina: Universidade Federal do Rio Grande do Norte- UFRN.
Residência em Clínica Médica: Santa Casa de Misericórdia de São Paulo.
Residência em Oncologia Clínica pelo AC Camargo Cancer Center, São Paulo-SP.
Mestre em Medicina Tropical pela UFPE.
Preceptor da Residência de Oncologia Clínica do Real Hospital Português.

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